.کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا دارو: تست انسانی حداقل یک واکسن کرونای دیگر هم بزودی با مجوز کم

.
کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو:
◾تست انسانی حداقل یک واکسن کرونای دیگر هم بزودی با مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت آغاز می‌شود.
.
◾واکسنی که امروز (۹دی) فاز یک بالینی آن آغاز شد، هر وقت تأیید نهایی شود، ظرفیت تولید انبوه آن هم آماده است.
.
◾واکسن کرونای ایرانی هنوز تولید نهایی نشده است و مراحل کارآزمایی بالینی را طی می کند و امروز نهم دی ۹۹ فاز اول مطالعه انسانی آن عملا آغاز شد. این به معنای رونمایی از واکسن کرونا نیست، بلکه شروع فاز اول مطالعه انسانی است.
.
◾مهم تأیید مراحل کارآزمایی بالینی است و اگر تأیید نهایی انجام شود، در سال ۱۴۰۰ قابلیت تولید حداقل ۸۰ تا ۱۰۰ میلیون دوز واکسن را خواهند داشت.
.
◾بعد از اتمام فاز یک و بررسی نتایج آن، وارد فاز دوم و سپس فاز سوم می‌شود و در نهایت بعد از اتمام فازهای مطالعه انسانی، مجددا بررسی شده و در صورت دریافت مجوز سازمان غذا و دارو وارد مرحله تولید انبوه خواهد شد.
.
◾واکسن کرونا مانند هر واکسن دیگری که در کشور تزریق می‌شود، با مجوز سازمان غذا و دارو قابل تولید یا ورود به ایران است. برای استفاده در کشور نیازی به مجوز سازمان جهانی بهداشت نیست و همه چیز با مجوز سازمان غذا و داروی ایران انجام می‌شود. هر زمان قرار شد در حوزه صادرات واکسن کرونای ایرانی اقدام کنیم، می‌توان برای دریافت مجوز سازمان جهانی بهداشت یا سازمان‌های بین‌المللی مرتبط یا کشورهای مقصد اقدام کرد.
.
◾ضمناً تا این لحظه هیچ واکسن خارجی مجوز ورود از سازمان غذا و داروی ایران ندارد و هر موردی که بخواهد وارد کشور شود، باید مجوز دریافت کند.
.
#‌ایسنا #‌ایسنا_نیوز #‌واکسن #‌واکسن_کرونا #‌واکسن_کووید۱۹ #‌کووید۱۹ #‌کرونا‌ #‌کرونا_ویروس #‌ویروس_کرونا #‌واکسن_ایرانی #‌وزارت_بهداشت #‌ستاد_اجرایی_فرمان_امام #‌سازمان_غذا_و_دارو
#‌isna #‌isna_news