ایران آنلاین |
3 سال پیش

صدور مجوز کارآزمایی بالینی فاز برای واکسن پاستور سوبرانا کد اخلاق گرفت ایران آنلاین

صدور مجوز کارآزمایی بالینی فاز ۳ برای واکسن پاستور/ «سوبرانا» کد اخلاق گرفت

کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مجوز کارآزمایی بالینی فاز ۳ واکسن کرونا پاستور را صادر کرد. این در حالی است که ­سخنگوی سازمان غذا و دارو نیز از صدور کد اخلاق در پژوهش کارآزمایی بالینی فاز ۳ واکسن سوبرانا خبر داد.

پروپوزال (پیشنهاده) طرح بررسی اثربخشی، ایمنی زایی و بی خطری کاندیدایواکسن سوبرانای محصول انستیتو فینلایحاوی پروتئین نوترکیب از ناحیه RBD ژنوم ویروس Sars-Cov-۲ تحت رژیم ۲ نوبته، با و بدون دوز بوستر برایکارآزمایی بالینی فاز ۳تصادفی شده با گروه پلاسبو و دو سو کور در جمعیت ایرانی ۱۸ تا ۸۰ سال توسط کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در تاریخ ۲۸ فروردین ۱۴۰۰ صادر شد.

پروپوزال این طرح در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش مورد بررسی قرار گرفته و بر اساس مدارک ارسالی مورد تصویب کمیته اخلاق واقع شد.

در این مصوبه آمده است: به رغم تصویب مطالعه در کمیته اخلاق در پژوهش، تمامی مسئولیت‌های حقوقی و حرفه‌ای اجرای طرح بر عهده شما و همکاران‌تان باقی خواهد ماند.

تمامی مستندات مطروحه در این مصوبه، بر اساس مدارک دریافت شده در تاریخ ۲۸ فروردین ۱۴۰۰ است و ضروری است هرگونه تغییرات و اصلاحات اعمال شده در این مستندات توسط متقاضی طرح فوری به کمیته اخلاق اطلاع داده شود.

محقق اصلی این طرح، حمید عمادی کوچک عنوان شده است.

این واکسنبا مشارکت ایران و کوباساخته شده و با عنوان واکسن کرونا پاستور از آن یاد می‌شود.

واکسن سوبرانا کد اخلاق برای مرحله سوم کارآزمایی بالینی گرفت

­سخنگوی سازمان غذا و دارو: کد اخلاق در پژوهش کارآزمایی بالینی فاز ۳ واکسن سوبرانا ساخت انستیتو پاستور ایران در کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت صادر شد.


کیانوش جهانپوردر این مصاحبه اختصاصی افزود: فاز 3 کلینیکال ترایال این واکسن بعنوان آخرین مرحله مطالعات این کاندیدای واکسن کروناست و در صورت موفقیت و تایید نتایج آن مجوز تولید انبوه و مصرف آن صادر خواهد شد.
وی عنوان کرد: کارآزمایی بالینی فاز 3 این واکسن عملا از یکماه پیش در کشور کوبا نیز آغاز شده و بیش از 48000 نفر دوز اول این واکسن را در کوبا دریافت کرده اند.

اقای جهانپور گفت: واکسن سوبرانا با انتقال دانش فنی و فناوری اولین واکسن کرونا خواهد بود که در ایران به تولید خواهد رسید. این واکسن نوترکیب در فاز 1 و 2 مطالعه بالینی ایمنی و اثربخشی قابل توجهی از خود نشان داده و به نوعی منحصر بفرد به نظر میرسد./ایرنا وصدا و سیما

آخرین اخبار مربوط به کرونا در ایران و جهان را بخوانید



#‌اخبار منبع: ایران آنلاین

بیشتر...


تبلیغات

تبلیغات

مطالب مرتبط

سخنگوی وزارت خارجه هند اعلام کرد که تمامی خدمه این کشتی با انجام تعهدات توافق شده آزاد خواهند گشت.

یک ربع پیش

قمار نتانیاهو در رفح آخرین ریسمان نجات وی برای جلب حمایت صهیونیست‌ها بدون نیاز به آغاز ماجراجویی جدید در جبهه شمالی است. اگر پس از اشغال کامل این منطقه نیروهای ارتش صهیونیستی نتوانند به اهداف اعلام شده از سوی نتانیاهو دست یابند، آنگاه منطقه باید آماده ماجراجویی جدید «بی بی» در مرزهای لبنان باشد.

11 دقیقه پیش

محسن ویسی: ساعتی پیش در اثر برخورد یک دستگاه کمپرسی و یک دستگاه پژو 405 در حد فاصل بین روستای عباس آباد و زرانگوش شهرستان دره شهر 4 نفر فوت شدند.

9 دقیقه پیش

دکتر محمدحسین حاجیلو امروز پنج‌شنبه ۶ اردیبهشت ماه پس از برگزاری نوبت اول آزمون سراسری سال ۱۴۰۳ گروه‌های آزمایشی هنر و زبان‌های خارجی از داوطلبان آزمون سراسری برای رعایت دستورالعمل‌های اجرایی و حفاظتی تشکر کرد.

11 دقیقه پیش

رئیس شورای حفاظت آزمون سراسری با اشاره به شناسایی افرادی که ابزار ممنوعه به همراه داشتند، از داوطلبان آزمون سراسری برای رعایت دستورالعمل‌ها تشکر کرد.

یک ربع پیش

«یائیر لاپید» رئیس اپوزیسیون رژیم صهیونیستی گفت: «نتانیاهو باید به خاطر امنیت اسرائیل استعفا دهد و این کابینه باید از زندگی ما خارج شود.»

نیم ساعت پیش

این کیف حاوی دلار ، یورو ، مدارک شناسایی معتبر کشور ایران و یک کشور خارجی، بیمه نامه خودرو  و کارت ماشین بوده است.

7 دقیقه پیش

دانشگاه تهران در سال 1313 با ادغام دارالفنون، مدرسه علوم سیاسی، مدرسه طب، مدرسه عالی فلاحت و صنایع روستایی، مدرسه فلاحت مظفر (نخستین مدرسه کشاورزی در ایران)، مدرسه صنایع و هنر (مؤسس کمال الملک)، مدرسه عالی معماری، مدرسه عالی حقوق، و چند مرکز آموزش عالی دیگر تهران شکل گرفت.

نیم ساعت پیش

در این ویدئو با خواص گل سرخ یا گل محمدی آشنا می‌شوید.

یک ربع پیش

بیشتر...