سلامت نیوز |
1 ماه پیش

تاییدیه سازمان جهانی بهداشت فقط برای صادرات واکسن کرونا کاربرد دارد واکسن برکت بالاتر از استانداردهای جهانی نظام سلامت سلامت نیوز

تأییدیه سازمان جهانی بهداشت فقط برای صادرات واکسن کرونا کاربرد دارد/ واکسن برکت بالاتر از استانداردهای جهانی

سلامت نیوز: استاد ویروس‌شناسی دانشگاه علوم پزشکی ایران با بیان اینکه در تأیید واکسن «کوو ایران برکت» در سازمان غذا و دارو دقت و حساسیت زیادی به‌کار برده شده است، گفت: در صورتی که بخواهیم واکسن را صادر کنیم؛ نیاز به اخذ گواهی سازمان جهانی بهداشت خواهیم داشت.

به گزارش سلامت نیوز، دکتر حسین کیوانی در گفت‌وگو با تسنیم در پاسخ به سؤالی درباره روند تأیید واکسن کرونا توسط سازمان جهانی بهداشت اظهار کرد: در زمان پاندمی و شرایط بحرانی، سازمان جهانی بهداشت الزاماتی که برای تأیید برخی داروها گذاشته است را برمی‌دارد، برای مثال برای واکسن کرونا، الزام داشتن برخی گواهی‌ها توسط سازمان جهانی بهداشت برداشته شده است یعنی واکسن‌هایی که در شرایط عادی به‌صورت عمومی استفاده و یا صادر می‌شوند باید pre qualification (پیش صلاحیت) داشته باشند و از این جهت از نظر سازمان جهانی بهداشت مورد تأیید باشند اما در مواقع اضطراری سازمان جهانی بهداشت این شرایط را برداشته است.

وی افزود: پیش از بحران کرونا نیز زمانی که آنفلوآنزای H1N1 در جهان شیوع یافت و خطر پاندمیک شدن آن مطرح شد، این الزامات و استانداردها توسط سازمان جهانی بهداشت برداشته شد تا جلوی پاندمی گرفته شود؛ برای مثال تا قبل از شیوع این آنفلوآنزا، برای ساخت واکسن این بیماری، ویروس آنفلوانزا باید در انواعی از تخم مرغ به نام SPF (عاری از جِرم) کشت داده می‌شد؛ به دلیل آنکه در زمان شیوع بیماری آنفلوانزا، تعداد این تخم مرغ‌ها در جهان محدود بود، سازمان جهانی بهداشت پذیرفت که این ویروس به جای تخم مرغ عاری از جِرم در تخم‌مرغ‌های تمیز، کشت داده شود و بنابراین استاندارد خود را پایین‌تر آورد؛ در نتیجه سازمان جهانی بهداشت، قواعد خود را متناسب با شرایط تغییر می‌دهد.

این استاد ویروس‌شناسی دانشگاه علوم پزشکی ایران تصریح کرد: اگر در شرایط عادی و غیربحرانی بودیم برای تولید یک واکسن کرونا، شرکت‌های واکسن‌سازی حداقل به 10 سال وقت نیاز داشتند تا همه تأییدیه‌های بین‌المللی را اخذ کنند اما به دلیل همه‌گیری کرونا، سازمان جهانی بهداشت و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوزهای مصرف اورژانسی را صادر می‌کنند تا واکسن‌ها به سرعت تولید شوند و در واقع بسیاری از فاکتورهایی که اهمیت زیادی در این شرایط نداشتند را حذف کردند تا جهان هرچه زودتر به واکسن کرونا دسترسی یابد و مردم از ابتلا به کرونا مصون بمانند.

این ویروس‌شناس در پاسخ به این سؤال که " آیا برای تزریق عمومی واکسن ایرانی کرونا نیاز به تأییدیه سازمان جهانی بهداشت داریم؟" گفت: خیر؛ تأییدیه بهداشت جهانی صرفاً برای صادرات واکسن کرونا کاربرد دارد و در حال حاضر، تأمین واکسن مورد نیاز برای داخل کشور در اولویت است و در صورتی که بخواهیم واکسن را صادر کنیم، نیاز به اخذ گواهی این سازمان خواهیم داشت.

کیوانی با بیان این‌که در تأیید واکسن «کوو ایران برکت» در سازمان غذا و دارو دقت و حساسیت زیادی به‌کار برده شده است، تأکید کرد: هیچ مقامی در وزارت بهداشت نمی‌تواند در تسریع صدور مجوز دخالت کند بلکه نتایج مطالعه به یک گروه علمی بی‌طرف واگذار شده است و این تیم، نتایج مطالعه را حتی بالاتر از استانداردها نیز بررسی کرده‌اند. برای مثال آمریکا، روسیه و چین برخی فازهای مطالعات بالینی را تلفیق کردند اما ایران این کار را نکرد همچنین اصطلاحاً چلنج (چالش) حیوان واکسینه شده با ویروس زنده بیماری‌زا و گرفتن عکس و سی‌تی‌اسکن از حیوان جزو الزامات نیست اما تیم تحقیقاتی واکسن ایرانی همه این کارها را اضافه بر الزامات انجام داد.



#‌اخبار_سلامتی منبع: سلامت نیوز

بیشتر...


تبلیغات

تبلیغات

مطالب مرتبط

پزشکی،سلامت،بهداشت،اخبار پزشکی،اخبار سلامت,وزارت بهداشت،اخبار سلامت و پزشکی،خبرهای پزشکی،اطلاعات پزشکی,جدیدترین اخبار پزشکی،مشاوره پزشکی،بیمه,خبرهای سلامت,اخبار پزشکی ایران و جهان،بیماری،تجهیزات پزشکی,خبر علمی و پزشکی،درمان بیماری،اخبار سلامت و بهداشت،تازه های پزشکی و سلامت،بیمه درمانی,سازمان غذا و دارو،دانستنیهای پزشکی،اخبار پزشکی جدید،آخرین اخبار پزشکی,اخبار پزشکی روز دنیا،جدیدترین اخبار سلامت،مقالات پزشکی،تازه های علم پزشکی،جدیدترین یافته های پزشکی

2 روز پیش

پزشکی،سلامت،بهداشت،اخبار پزشکی،اخبار سلامت,وزارت بهداشت،اخبار سلامت و پزشکی،خبرهای پزشکی،اطلاعات پزشکی,جدیدترین اخبار پزشکی،مشاوره پزشکی،بیمه,خبرهای سلامت,اخبار پزشکی ایران و جهان،بیماری،تجهیزات پزشکی,خبر علمی و پزشکی،درمان بیماری،اخبار سلامت و بهداشت،تازه های پزشکی و سلامت،بیمه درمانی,سازمان غذا و دارو،دانستنیهای پزشکی،اخبار پزشکی جدید،آخرین اخبار پزشکی,اخبار پزشکی روز دنیا،جدیدترین اخبار سلامت،مقالات پزشکی،تازه های علم پزشکی،جدیدترین یافته های پزشکی

2 روز پیش

بنابر اعلام مرکز اطلاع رسانی وزارت بهداشت، از دیروز تا امروز(۱ مردادماه ۱۴۰۰) و بر اساس معیارهای قطعی تشخیصی، ۲۱ هزار و ۸۱۴ بیمار جدید مبتلا به کووید۱۹ در کشور شناسایی شد و متاسفانه ۲۱۰ بیمار کووید۱۹ جان خود را از دست دادند.

3 روز پیش

اگر رژیم غذایی سرشار از پتاسیم داشته باشید، سلامتی بدن‌ شما بهبود پیدا می‌کند. در این مطلب شما را با منابع غذایی پتاسیم آشنا می‌کنیم.

3 روز پیش

پزشکی،سلامت،بهداشت،اخبار پزشکی،اخبار سلامت,وزارت بهداشت،اخبار سلامت و پزشکی،خبرهای پزشکی،اطلاعات پزشکی,جدیدترین اخبار پزشکی،مشاوره پزشکی،بیمه,خبرهای سلامت,اخبار پزشکی ایران و جهان،بیماری،تجهیزات پزشکی,خبر علمی و پزشکی،درمان بیماری،اخبار سلامت و بهداشت،تازه های پزشکی و سلامت،بیمه درمانی,سازمان غذا و دارو،دانستنیهای پزشکی،اخبار پزشکی جدید،آخرین اخبار پزشکی,اخبار پزشکی روز دنیا،جدیدترین اخبار سلامت،مقالات پزشکی،تازه های علم پزشکی،جدیدترین یافته های پزشکی

3 روز پیش

پزشکی،سلامت،بهداشت،اخبار پزشکی،اخبار سلامت,وزارت بهداشت،اخبار سلامت و پزشکی،خبرهای پزشکی،اطلاعات پزشکی,جدیدترین اخبار پزشکی،مشاوره پزشکی،بیمه,خبرهای سلامت,اخبار پزشکی ایران و جهان،بیماری،تجهیزات پزشکی,خبر علمی و پزشکی،درمان بیماری،اخبار سلامت و بهداشت،تازه های پزشکی و سلامت،بیمه درمانی,سازمان غذا و دارو،دانستنیهای پزشکی،اخبار پزشکی جدید،آخرین اخبار پزشکی,اخبار پزشکی روز دنیا،جدیدترین اخبار سلامت،مقالات پزشکی،تازه های علم پزشکی،جدیدترین یافته های پزشکی

3 روز پیش

پزشکی،سلامت،بهداشت،اخبار پزشکی،اخبار سلامت,وزارت بهداشت،اخبار سلامت و پزشکی،خبرهای پزشکی،اطلاعات پزشکی,جدیدترین اخبار پزشکی،مشاوره پزشکی،بیمه,خبرهای سلامت,اخبار پزشکی ایران و جهان،بیماری،تجهیزات پزشکی,خبر علمی و پزشکی،درمان بیماری،اخبار سلامت و بهداشت،تازه های پزشکی و سلامت،بیمه درمانی,سازمان غذا و دارو،دانستنیهای پزشکی،اخبار پزشکی جدید،آخرین اخبار پزشکی,اخبار پزشکی روز دنیا،جدیدترین اخبار سلامت،مقالات پزشکی،تازه های علم پزشکی،جدیدترین یافته های پزشکی

3 روز پیش

مدیرعامل سازمان تاکسیرانی شهر تهران از آغاز واکسیناسیون 20 هزار راننده تاکسی از دوشنبه هفته آتی خبر داد.

3 روز پیش

دبیر اجرایی نظام صنفی کشاورزی شادگان، گفت: براساس آمارها، در سال ۱۳۶۳ در این شهرستان ۶.۵ میلیون اصله نخل داشتیم ولی در حال حاضر این تعداد به ۲ میلیون اصله نخل رسیده است.

3 روز پیش

غذاها و نوشیدنی هایی که در رژیم غذایی گنجانده می‌شوند همگی بر سلامت دندان ها و لثه های فرد تاثیرگذار هستند.

3 روز پیش

رئیس دانشگاه علوم پزشکی گفت: وضعیت کرونا در بیمارستان‌های قم به‌شدت در حالت اوج بیماری قرار گرفته و متاسفانه تخت‌های بیمارستانی نیز در حال تکمیل ظرفیت می‌باشد.

3 روز پیش

نماینده مردم اهواز در مجلس شورای اسلامی، با تاکید بر ضرورت دنبال کردن راه های کارشناسی برای حل مشکل تامین آب استان خوزستان، گفت: با سیاست های غلط حوزه آبی، امنیت غذایی کشور را در حوزه نهاده های دامی، گندم ، ذرت و دانه های روغنی به خطر می اندازیم.

3 روز پیش

تحقیقی جدید می‌گوید سحرخیزان ممکن است نسبت به شب‌زنده‌داران کمتر در خطر افسردگی باشند.

3 روز پیش

انگور حاوی مواد مغذی گیاهی برای حفظ سلامت قلب از جمله پلی فنول ها و اسید فنولیک است.

3 روز پیش

سازمان غذا و دارو اعلام کرد تمام محموله های پانسمان تامین شده بیماران EB در انبارهای وزارت بهداشت موجود است.

3 روز پیش

بیشتر...