2 سال پیش
تاییدیه سازمان جهانی بهداشت فقط برای صادرات واکسن کرونا کاربرد دارد واکسن برکت بالاتر از استانداردهای جهانی نظام سلامت سلامت نیوز
سلامت نیوز: استاد ویروسشناسی دانشگاه علوم پزشکی ایران با بیان اینکه در تأیید واکسن «کوو ایران برکت» در سازمان غذا و دارو دقت و حساسیت زیادی بهکار برده شده است، گفت: در صورتی که بخواهیم واکسن را صادر کنیم؛ نیاز به اخذ گواهی سازمان جهانی بهداشت خواهیم داشت.
به گزارش سلامت نیوز، دکتر حسین کیوانی در گفتوگو با تسنیم در پاسخ به سؤالی درباره روند تأیید واکسن کرونا توسط سازمان جهانی بهداشت اظهار کرد: در زمان پاندمی و شرایط بحرانی، سازمان جهانی بهداشت الزاماتی که برای تأیید برخی داروها گذاشته است را برمیدارد، برای مثال برای واکسن کرونا، الزام داشتن برخی گواهیها توسط سازمان جهانی بهداشت برداشته شده است یعنی واکسنهایی که در شرایط عادی بهصورت عمومی استفاده و یا صادر میشوند باید pre qualification (پیش صلاحیت) داشته باشند و از این جهت از نظر سازمان جهانی بهداشت مورد تأیید باشند اما در مواقع اضطراری سازمان جهانی بهداشت این شرایط را برداشته است.
وی افزود: پیش از بحران کرونا نیز زمانی که آنفلوآنزای H1N1 در جهان شیوع یافت و خطر پاندمیک شدن آن مطرح شد، این الزامات و استانداردها توسط سازمان جهانی بهداشت برداشته شد تا جلوی پاندمی گرفته شود؛ برای مثال تا قبل از شیوع این آنفلوآنزا، برای ساخت واکسن این بیماری، ویروس آنفلوانزا باید در انواعی از تخم مرغ به نام SPF (عاری از جِرم) کشت داده میشد؛ به دلیل آنکه در زمان شیوع بیماری آنفلوانزا، تعداد این تخم مرغها در جهان محدود بود، سازمان جهانی بهداشت پذیرفت که این ویروس به جای تخم مرغ عاری از جِرم در تخممرغهای تمیز، کشت داده شود و بنابراین استاندارد خود را پایینتر آورد؛ در نتیجه سازمان جهانی بهداشت، قواعد خود را متناسب با شرایط تغییر میدهد.
این استاد ویروسشناسی دانشگاه علوم پزشکی ایران تصریح کرد: اگر در شرایط عادی و غیربحرانی بودیم برای تولید یک واکسن کرونا، شرکتهای واکسنسازی حداقل به 10 سال وقت نیاز داشتند تا همه تأییدیههای بینالمللی را اخذ کنند اما به دلیل همهگیری کرونا، سازمان جهانی بهداشت و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوزهای مصرف اورژانسی را صادر میکنند تا واکسنها به سرعت تولید شوند و در واقع بسیاری از فاکتورهایی که اهمیت زیادی در این شرایط نداشتند را حذف کردند تا جهان هرچه زودتر به واکسن کرونا دسترسی یابد و مردم از ابتلا به کرونا مصون بمانند.
این ویروسشناس در پاسخ به این سؤال که " آیا برای تزریق عمومی واکسن ایرانی کرونا نیاز به تأییدیه سازمان جهانی بهداشت داریم؟" گفت: خیر؛ تأییدیه بهداشت جهانی صرفاً برای صادرات واکسن کرونا کاربرد دارد و در حال حاضر، تأمین واکسن مورد نیاز برای داخل کشور در اولویت است و در صورتی که بخواهیم واکسن را صادر کنیم، نیاز به اخذ گواهی این سازمان خواهیم داشت.
کیوانی با بیان اینکه در تأیید واکسن «کوو ایران برکت» در سازمان غذا و دارو دقت و حساسیت زیادی بهکار برده شده است، تأکید کرد: هیچ مقامی در وزارت بهداشت نمیتواند در تسریع صدور مجوز دخالت کند بلکه نتایج مطالعه به یک گروه علمی بیطرف واگذار شده است و این تیم، نتایج مطالعه را حتی بالاتر از استانداردها نیز بررسی کردهاند. برای مثال آمریکا، روسیه و چین برخی فازهای مطالعات بالینی را تلفیق کردند اما ایران این کار را نکرد همچنین اصطلاحاً چلنج (چالش) حیوان واکسینه شده با ویروس زنده بیماریزا و گرفتن عکس و سیتیاسکن از حیوان جزو الزامات نیست اما تیم تحقیقاتی واکسن ایرانی همه این کارها را اضافه بر الزامات انجام داد.
#اخبار_سلامتی منبع: سلامت نیوز
بیشتر...
تبلیغات
تبلیغات
مطالب مرتبط
همهٔ ما گاهی خوابرفتن دست یا پا را تجربه میکنیم که نتیجهٔ طبیعی فشردگی عصب است. احساس گزگز اغلب با تغییر وضعیت بدن بهراحتی برطرف میشود، چون فشار وارد بر عصب حذف میشود. خوابرفتن دستها و پاها پارستزی نیز نامیده میشود.
1 روز پیش
همه افراد از جمله نوزاد شما، گاز تولید و دفع می کنند. همانطور که غذا از طریق دستگاه گوارش حرکت می کند، روده کوچک مواد مغذی قابل استفاده را جذب می کند. باکتریهای روده بزرگ باقیماندهها را تجزیه میکنند، هیدروژن و دیاکسید کربن آزاد میکنند و حبابهای گاز را در این فرآیند تولید میکنند. آروغ زدن باعث می شود مقداری گاز در اوایل از معده خارج شود و بقیه گاز از روده بزرگ به راست روده منتقل می شود، جایی که عمدتاً از طریق حرکات روده یا نفخ خارج می شود.
پریروز
خاکشیر یا شووران گیاهی با خاصیت دارویی است که برای درمان بسیاری از بیماری ها مورد استفاده قرار می گیرد. برای درمان برخی از بیماری ها و استفاده از خواص متعدد خاکشیر می توان آن را به شیوه های مختلف تهیه و مصرف کرد.
3 روز پیش
عادات غذایی همواره تأثیرات مثبت و منفی زیادی بر سلامت بدن دارد؛ از همین جهت، کارشناسان تغذیه تأکید میکنند که بکوشیم خود را با عادات غذایی سالم وفق دهیم.
2 روز پیش
به عقیده محققان با پیشرفت علم تا پایان قرن، انسانهایی که ۱۵۰ سال عمر میکنند، چیز عادی در دنیا خواهد شد.
1 روز پیش
کلوچهها و بیسکویتها یکی از محبوب ترین میان وعدهها برای کودکان و بزرگسالان هستند. کودکان به طور ویژه به کلوچهها و بیسکویتهای مملو از شکلات، شکر و خامه علاقه دارند، اما آیا این خوراکیهای محبوب و دوست داشتنی واقعا برای بچهها مفید هستند؟
3 روز پیش
یک کارشناس سلامت روان گفت: زنان برای کاهش علائم دوران یائسگی باید به سلامت روان و سبک سالم تغذیهای خود اهمیت بیشتری بدهند.
3 روز پیش
شاید شما هم مانند بسیاری از افراد دیگر تجربه احساس خستگی و خوابآلودگی پس از خوردن یک وعده غذای سنگین را داشته باشید و این پرسش برایتان مطرح شود که علت آن چیست؟
4 روز پیش
اشتباهاتی وجود دارد که افراد در حمام و دوش صبحگاهی نباید مرتکب شوند، این اشتباهات می تواند تهدیدی جدی پوست و حتی سلامت بدن شما باشد.
3 روز پیش
بیشتر...