|
4 سال پیش
msclub.ir
سازمان غذا داروی آمریکا مکمل مجوز استفاده بیولوژیک sBLA را برای اوفاتوموماب ofatumumab، با نام
سازمان غذا و داروی آمریکا مکمل مجوز استفاده بیولوژیک (sBLA) را برای اوفاتوموماب ofatumumab، با نام تجاری Arzerra و محصولی از Genmab/Novartis، برای استفاده همزمان با فلودارابین fludarabine و سیکلوفسفامید cyclophosphamide در درمان بیماران مبتلا به لوکمی لنفوسیتیک مزمن عود کننده تائید کرد.
?این دارو بصورت زیرجلدی ماهیانه دریافت می‌شود و برای درمان انواع عود کننده ام‌اس می‌باشد.
?اوفاتوموماب نوعی آنتی‌بادی مونوکلونال سیتولیتیک است که به‌طور اختصاصی به مولکول CD20 باند می‌شود. این مولکول روی سطح لنفوسیت‌های B بدخیم و نرمال بیان می‌شود و آنها را برای حمله از سوی سیستم ایمنی آسیب‌پذیرتر می‌کند.
?شرکت Genmab با خرسندی از تائیدیه جدید،
گفت: «این بیانیه، چهارمین اندیکاسیون تائید شده CLL در آمریکا برای Arzerra است و ما خوشحالیم که تعداد بیشتری از بیماران می‌توانند از مزایای آن بهره‌مند شوند.»
?تائیدیه جدید سازمان غذا و دارو برای این اندیکاسیون، براساس نتایج فاز 3 مطالعه برچسب باز
COMPLEMENT 2
است که بیماران به‌طور تصادفی به دو گروه اوفاتوموماب همراه با
fludarabine-cyclophosphamide
در مقابل
fludarabine-cyclophosphamide.
تقسیم شدند. این مطالعه 365 بیمار مبتلا به CLL عودکننده از 18 کشور وارد شدند.
#ام_اس #بیماری_ام_اس #سلول_عصبی #زن #شکست #کنکورارشد #استرس #گلبول_سفید
#بجنگ #کنکور #ازمایش #کرونا #کرونا_ویروس #کوید19 #کروناویروس #مغزواعصاب #ارشد #سیستم_ایمنی #قرص #دارو #تزریق
#MS #multiple_sclerosis #multiplesclerosis #msclub #ms_club #multiple_sclerosis #fight #mother #MRI
سازمان غذا و داروی آمریکا مکمل مجوز استفاده بیولوژیک (sBLA) را برای اوفاتوموماب ofatumumab، با نام تجاری Arzerra و محصولی از Genmab/Novartis، برای استفاده همزمان با فلودارابین fludarabine و سیکلوفسفامید cyclophosphamide در درمان بیماران مبتلا به لوکمی لنفوسیتیک مزمن عود کننده تائید کرد.
?این دارو بصورت زیرجلدی ماهیانه دریافت می‌شود و برای درمان انواع عود کننده ام‌اس می‌باشد.
?اوفاتوموماب نوعی آنتی‌بادی مونوکلونال سیتولیتیک است که به‌طور اختصاصی به مولکول CD20 باند می‌شود. این مولکول روی سطح لنفوسیت‌های B بدخیم و نرمال بیان می‌شود و آنها را برای حمله از سوی سیستم ایمنی آسیب‌پذیرتر می‌کند.
?شرکت Genmab با خرسندی از تائیدیه جدید،
گفت: «این بیانیه، چهارمین اندیکاسیون تائید شده CLL در آمریکا برای Arzerra است و ما خوشحالیم که تعداد بیشتری از بیماران می‌توانند از مزایای آن بهره‌مند شوند.»
?تائیدیه جدید سازمان غذا و دارو برای این اندیکاسیون، براساس نتایج فاز 3 مطالعه برچسب باز
COMPLEMENT 2
است که بیماران به‌طور تصادفی به دو گروه اوفاتوموماب همراه با
fludarabine-cyclophosphamide
در مقابل
fludarabine-cyclophosphamide.
تقسیم شدند. این مطالعه 365 بیمار مبتلا به CLL عودکننده از 18 کشور وارد شدند.
#ام_اس #بیماری_ام_اس #سلول_عصبی #زن #شکست #کنکورارشد #استرس #گلبول_سفید
#بجنگ #کنکور #ازمایش #کرونا #کرونا_ویروس #کوید19 #کروناویروس #مغزواعصاب #ارشد #سیستم_ایمنی #قرص #دارو #تزریق
#MS #multiple_sclerosis #multiplesclerosis #msclub #ms_club #multiple_sclerosis #fight #mother #MRI
بیشتر...
تبلیغات
تبلیغات
مطالب مرتبط
